医療機器製造業｜ITABASHI Co-working Factory

医療機器製造業（登録済み）

医療機器を製造するときは、関係する法令である薬機法に基づき製造をしなければなりません。現在、医療機器の製造業は登録制となっており、当施設は製造業の登録を受けています。

医療機器製造業は登録制で、重複しての登録はできません。当施設は弊社が登録を受けているため、入居者が医療機器製造業の登録をすることはできません。

医療機器製造業を行いたい入居者は、登録を受けている弊社に「出荷」し、弊社が医療機器製造業としての業務を行い、「入居者取引先」へ「出荷」します。この「出荷」について弊社への費用は発生しません。

薬機法の管轄は厚生労働省ですが、実務的な手続は都道府県（当施設の場合は東京都）で行います。東京都保健医療局の担当部署（東京都健康安全研究センター）に確認し、創業支援施設の認定に関する事務局である東京都産業労働局とも確認のうえ、法令上問題がないということで業務を行っています。

（医療機器製造業）

関係法令	薬機法（製造業は登録制）
登　録	当施設が製造業の登録済み
入居者	重複登録は不可
対　応	弊社経由の「出荷」で対応
確認先	東京都（保健医療局：東京都健康安全研究センター、産業労働局）確認済み

          費　用
          費用なし
          （入居者は医療機器製造業が可能）
（「出荷」の費用は発生しません）
        